União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropina - crescimento - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - o somatropin biopartners é indicado para a terapia de reposição do hormônio do crescimento endógeno em adultos com deficiência de hormônio de crescimento (ghd) de infância ou adulto.. adulto-início: pacientes com dgh na idade adulta são definidos como pacientes com conhecida eixo hipotálamo-hipófise patologia e pelo menos um conhecido deficiência de um hormônio da hipófise excluindo prolactina. estes pacientes devem ser submetidos a um único teste dinâmico para diagnosticar ou excluir um ghd. infância-início: em pacientes com infância-início dgh isolado (não há provas do eixo hipotálamo-hipófise doença ou irradiação craniana), dois dinâmica testes devem ser realizados após a conclusão de crescimento, exceto para aqueles que têm baixa insulin-like growth factor-i (igf-i) concentrações (< -2 desvio-padrão de pontuação (sds), que podem ser considerados para um teste. o ponto de corte do teste dinâmico deve ser rigorosa.

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eisai gmbh - bexaroteno - linfoma, t-cell, cutâneo - agentes antineoplásicos - as cápsulas de targretin estão indicadas para o tratamento de manifestações cutâneas de pacientes com linfoma de células t cutâneas de fase avançada (ctcl) refratárias a pelo menos um tratamento sistêmico.

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biopartners gmbh - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - pediátrica poulationlong prazo no tratamento de crianças (2 a 11 anos) e adolescentes (12 a 18 anos de idade) com a falta de crescimento, devido a uma inadequada secreção normal de hormônio do crescimento endógeno. o tratamento da baixa estatura em crianças com síndrome de turner, confirmado pela análise de cromossomos. tratamento de retardo de crescimento em crianças pré-púberes com insuficiência renal crônica. adultos patientsreplacement terapia em adultos com pronunciada deficiência de hormônio de crescimento de infância - ou adulto-início etiologia. pacientes com grave deficiência de hormônio de crescimento na idade adulta são definidos como pacientes com conhecida eixo hipotálamo-hipófise patologia e pelo menos um conhecido deficiência de um hormônio da hipófise não sendo prolactina. estes pacientes devem ser submetidos a um único teste dinâmico para diagnosticar ou excluir a deficiência de hormônio de crescimento. em pacientes com a infância-início isolado deficiência de hormônio de crescimento (nenhuma evidência do eixo hipotálamo-hipófise doença ou irradiação craniana), dois ensaios dinâmicos deve ser recomendada, exceto para aqueles que têm baixa insulin-like growth factor-1 (igf-1) concentrações (< 2 desvio padrão da pontuação (sds), que podem ser considerados para um teste. o ponto de corte do teste dinâmico deve ser rigorosa.

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bayer ag  - vardenafil - disfunção erétil - urologia - tratamento da disfunção erétil em homens adultos. a disfunção erétil é a incapacidade de alcançar ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório. para vivanza, para ser eficaz, a estimulação sexual é necessária. vivanza não é indicado para utilização por mulheres.

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cheplapharm arzneimittel gmbh - orlistat - obesidade - preparados antiobesidade, excl. produtos dietéticos - o xenical é indicado em conjunto com uma dieta ligeiramente hipocalórica para o tratamento de pacientes obesos com índice de massa corporal (imc) maior ou igual a 30 kg / m2, ou pacientes com excesso de peso (imc> 28 kg / m2) com fatores de risco associados. o tratamento com orlistat deve ser interrompido depois de 12 semanas, se os pacientes foram incapazes de perder pelo menos 5% do peso corporal medidos no início da terapia.

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bristol-myers squibb pharma eeig - stavudine - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - difícil capsuleszerit é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento dos indivíduos infectados pelo hiv, pacientes adultos e pediátricos (acima de três meses de idade) somente quando outros anti-retrovirais não podem ser usados. a duração da terapia com zerit deve ser limitada ao menor tempo possível. pó para oral solutionzerit é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento dos indivíduos infectados pelo hiv, pacientes adultos e pediátricos (desde o nascimento) somente quando outros anti-retrovirais não podem ser usados. a duração da terapia com zerit deve ser limitada ao menor tempo possível.

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sanofi-aventis - rimonabant - obesidade - preparados antiobesidade, excl. produtos dietéticos - como adjuvante à dieta e ao exercício para o tratamento de pacientes obesos (imc 30 kg/m2), ou pacientes com sobrepeso (imc de 27 kg/m2) com o fator de risco associado(s), tais como diabetes tipo 2 ou dyslipidaemia (consulte a secção 5.

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amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - a lipodistrofia, familiares parcial - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - myalepta é indicado como um adjunto à dieta como uma terapia de substituição para tratar as complicações da deficiência de leptina em lipodistrofia (ld) pacientes:com confirmou congênita generalizada ld (berardinelli-seip síndrome) ou adquirida generalizada ld (síndrome de lawrence) em adultos e crianças de 2 anos de idade e abovewith confirmou familiares parcial ld ou adquirida, parcial ld (barraquer-simons síndrome), em adultos e crianças com 12 anos de idade e acima, para quem padrão tratamentos falharam adequado para atingir controlo metabólico.

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vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - fibrose cística - outros produtos do sistema respiratório - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.

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accord healthcare s.l.u. - sorafenib tosilate - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - agentes antineoplásicos - hepatocellular carcinomasorafenib accord is indicated for the treatment of hepatocellular carcinoma (see section 5. renal cell carcinomasorafenib accord is indicated for the treatment of patients with advanced renal cell carcinoma who have failed prior interferon-alpha or interleukin-2 based therapy or are considered unsuitable for such therapy.